中新网海南新闻4月14日电(黄华萍) 由海南医学院第一附属医院(下称“海医一附院”)呼吸与危重症医学科和血液内科，以及清华大学医学院常智杰教授团队联合开展的临床研究“人脐带间充质干细胞外泌体雾化吸入治疗肺纤维性病变的安全性和有效性的随机、单盲、安慰剂对照Ⅰ期临床研究”项目启动会，近日在海口召开。

　　据介绍，基于常智杰教授团队前期扎实的安全性和有效性基础研究，在海医一附院呼吸与危重症医学科、血液内科转化研究团队的积极推动下，该项目通过海医一附院临床研究中心科学性及伦理审查批准获得的立项，并在国家卫生健康委员会医学研究登记备案信息系统完成备案。

　　启动会上，项目负责人黄华萍介绍了项目实施背景和研究方案、入排标准、知情同意、招募、药物管理与安全等内容，并与各位临床专家就项目实施过程中可能遇到的问题和解决方案进行了热烈讨论，为后续项目开展做好充分准备。

　　黄华萍表示，多种原因引起肺间质炎性和纤维化病变，这一类疾病主要侵犯肺间质和肺泡腔，涉及肺泡上皮细胞、毛细血管内皮细胞、基底膜以及血管、淋巴管周围的组织，最终引起肺间质的纤维化，导致肺泡-毛细血管功能的丧失。目前临床上缺乏有效的治疗药物。间充质干细胞外泌体具有低免疫原性，高稳定性和易存储的特点，采用雾化吸入给药有利于肺部疾病的治疗，是一种前沿的，有潜力的新型疗法。

　　本项目旨在评价间充质干细胞外泌体吸入治疗肺纤维性病变患者的安全性和有效性，为未来进一步扩大样本量和探索间充质干细胞外泌体治疗的适应症做准备。(完)