海南日报全媒体记者李梦瑶 通讯员张博 代金环

　　海南持续扩大特许药械政策的可及性和惠及面。截至8月底，累计已有430个特许药械产品实现“中国首用”，惠及患者7万多人次。其中，54个为今年新增。这是海南日报全媒体记者9月2日从海南省药监局获悉的。

　　近年来，海南省药监局实施“5+行动”，即安全+、服务+、创新+、能力+、作风+，药品安全巩固提升行动取得新成果，优化监管支持举措取得新突破，深化制度集成创新取得新成效，强化监管能力建设取得新进步。

　　“我们推动出台了一系列政策，如药品安全党政同责实施意见，加强属地监管责任的落实。”海南省药监局党组成员、副局长黎运达表示，该局深入排查安全隐患，开展多个专项检查，开展风险会商，实施风险闭环管理，化解风险隐患；完善行刑衔接机制，加大执法力度，有力打击药品安全违法行为。

　　在优化监管方面，该局推出多项创新措施，支持药品研发和审批流程优化。积极主动争取国家药监局在海南试点实施离岛免税化妆品电子标签。与往年相比，目前，海南药品监管领域政务服务办事时限平均压缩50%，“零跑动”事项可办率100%。

　　在深化制度集成创新方面，该局通过特许药械和真实世界研究，加速国际创新药械在我国的上市进程，惠及更多患者。今年，已有3个国际创新药械产品利用真实世界证据辅助支持在我国加速获批上市，累计数量达16个。

　　此外，海南省药监局还增强药械检查、审评、检验专业力量配备，完成“药品零售和使用环节追溯管理试点项目”，推动出台健全药品安全基层监管网络建设的指导意见，进一步提升药品监管网络覆盖面。