本报6月12日讯(记者曾昭娴)近日，海口国家高新区企业海南栗栗生医疗科技有限公司、驼人控股集团海南医疗器械有限公司的三款产品接连获批海南省第二类创新医疗器械，实现了一个月内三款创新器械连续获批的突破，彰显了园区在医疗器械创新赛道的强劲动能。

　　此次获批的三款创新产品，均是瞄准临床痛点、突破技术壁垒的“硬科技”成果。海南栗栗生医疗科技有限公司自主研发的一次性全电动腔镜切割吻合器及组件、一次性复合动力腔镜切割吻合器及组件，兼具轻量化与人体工学设计，具备声光提示、状态可视化等特点，操作灵活省力，有效降低手术风险、提升手术效率；驼人控股集团海南医疗器械有限公司研发的可视可调节双腔支气管插管，具有可调、可视、顺滑、安全等特点，实现了支气管插管操作的精准可控，为手术麻醉气道管理带来了全新突破。

　　亮眼成绩的取得，离不开海南省药品监督管理局对医疗器械创新发展的大力扶持与高效审评服务。省药监局持续优化第二类创新医疗器械审评审批体系，落实“早期介入、研审联动、专人专班、全程指导”的服务模式，为创新器械快速完成审批筑牢坚实的监管服务保障。

　　依托省级层面高效的审评审批支撑，海口国家高新区全链条服务体系同步发力、悉心护航。从企业项目落地初期的政策解读、注册路径规划，到注册申报过程中的跨部门协调、审评沟通对接，海口国家高新区主动靠前、全程跟进，为企业扫清注册审批过程中的障碍；针对创新医疗器械审批流程中的痛点难点，联合省药监局建立常态化沟通对接机制，提前介入、靠前指导，帮助企业精准把握审评要点，优化申报资料，大幅缩短审批周期，为企业创新成果快速落地按下“加速键”。

　　近年来，海口国家高新区聚焦生物医药产业高质量发展，持续完善产业配套、优化服务体系，打造从研发孵化、中试放大到注册审批、市场推广的全链条服务平台。依托海口药谷、美安生态科技新城的产业载体优势，为企业提供完善的生产和研发场地支持，同时联动高校、医疗机构搭建产学研用协同创新平台，助力企业攻克技术难题。

　　下一步，海口国家高新区将继续深化生物医药产业服务改革，以更优的政策、更实的举措、更暖的服务，持续赋能企业创新发展，吸引更多优质项目落地生根，为海南自贸港生物医药产业高质量发展注入源源不断的动力。