中新网海南新闻11月24日电(记者 张茜翼)第四届博鳌国际药械真实世界研究大会22日在海南博鳌开幕。本届大会围绕“真实世界研究助力创新药械临床评价”主题，吸引来自国际组织、国内外监管机构、知名医疗机构、科研院校及跨国药械企业的700余位专家学者参会，共同探讨药械监管科学最新理念与科研成果。

　　海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(下称“乐城先行区”)作为全国唯一的“医疗特区”，已成为国际前沿医疗技术与创新药械的聚集地与创新高地。近年来，真实世界研究在全球药械监管决策中的作用日益凸显。中国在这一领域的研究始于博鳌乐城，经过六年的探索，已在加速产品上市、构建证据体系、深化监管科学及搭建合作平台等方面取得阶段性成果。

　　琼海市委书记、乐城先行区管理局党委书记周长强在致辞中表示，乐城作为全国首个开展真实世界数据应用试点的区域，自诞生起便处于中国医疗医药领域改革开放的最前沿。截至目前，乐城已累计推动21款国际创新药械加速在国内上市，助力3款创新药械纳入国家医保目录，为全球药械监管改革贡献了“乐城方案”。

　　中国工程院院士、上海交通大学医学院附属瑞金医院院长宁光表示，真实世界研究是连接临床需求与产业创新的重要桥梁，可以显著提升医疗服务能力。下一步，瑞金医院将继续配合国家药监局深化审评审批制度改革，在肿瘤、罕见病等重点领域开展高质量真实世界研究，共同推动中国医疗卫生体制机制改革向纵深发展，让更多创新成果早日惠及更多患者。

　　据介绍，截至目前，乐城先行区已引进特许药械525种，让全国患者和医生不出国门就能用上国际最前沿的先进药械和治疗方案。

　　乐城先行区管理局局长傅晟在主题推介中介绍，真实世界数据试点是乐城的关键制度创新，接下来将推动真研试点向纵深发展，拓展真研试点范畴，做好监管科学研究，同时把握“AI+数据”技术创新趋势，助力中国乃至全球真实世界研究蓬勃发展。

　　大会期间，多国专家就人工智能在药物警戒中的应用、真实世界数据的监管实践等议题展开交流。会议还设置10场分论坛及多场专题研讨会，涵盖药品、器械、中医药、医疗保障、AI应用等热点方向，推动产学研深度融合与行业共同进步。(完)