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海南首条GMP细胞培养基生产线投产
2023年10月27日 10:31 来源:中新网海南

  中新网海南新闻10月27日电(严莉贻)历经一年多,由海南本土企业孕育的生物医药领域“芯片”——细胞培养基终于“诞生”了。10月26日下午,在华熙生物(海南)科技产业园GMP细胞培养基生产线上,40余种原材料经过配比、干燥、研碎、混合、溶解等工序,顺利完成溶液生产。

  在灌装车间,洁净的细胞培养瓶经轨道运送至罐装区,通过罐装机自动化程序进瓶、退盖、罐装、旋盖等一体化工序后,一瓶瓶粉色的细胞培养液便生产完成。

  “这一瓶瓶‘液体’看似不起眼,却是生物医疗领域的‘芯片’。”华熙生物科技(海南)有限公司(下称华熙海南)总经理丁可介绍,细胞培养基是细胞和基因治疗的产品关键开发的上游原辅料,作为生物技术产业链的重要组成部分,细胞培养基拥有“芯片”一样的重要地位,需要兼顾使用性能、供应安全、稳定及成本经济等多层面的要求。

  “这是海南首条GMP细胞培养基生产线,在生产设备引进、环境评估、GMP认证等很多流程上,都需要企业和政府一同探索。”丁可表示,也正是得益于多方的共同努力,才最终实现了从研发到产品的快速转化。

  目前,华熙海南的这条生产线可同时进行液体培养基和粉末培养基的生产,液体培养基生产线年产量可达20万升以上,粉末培养基生产线年产量可达60吨以上。

  为何选择海南?在丁可看来,一方面是看中了海南自贸港的政策优势和区位优势,“我们希望能够利用海南自贸港原辅料加工增值免关税等政策,同时借助海南的区位优势,与国外市场实现更直达和便利的连接”。

  另一方面也得益于海南不断优化的营商环境。丁可说,企业落户后,仅用不到3个月便完成产业园开工所有的准备工作并顺利实现开工。项目施工过程中,海口国家高新区的“企业秘书”进行全程跟踪服务,及时解决了项目进展过程中遇到的各项问题。而在产品审批环节,海南省药监局也以最快速度帮企业完成了医疗产品的审批注册。接下来,该企业还将陆续推出AOF间充质干细胞扩增培养基、多种类高性能细胞培养基及细胞培养衍生物等再生医学产品及定制化开发服务,助推生物医药产业高质量发展。(完)

编辑:王晓东
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