本报讯(海南日报全媒体记者陈子仪)近日，海南日报全媒体记者从博鳌乐城国际医疗旅游先行区获悉，截至目前，乐城已批准29个前沿生物医学新技术项目，涵盖干细胞治疗、免疫细胞治疗、基因治疗等多个前沿领域。项目适应证覆盖肿瘤、肺功能损伤、神经退行性疾病、血液疾病、肝功能损伤、关节退行性病变等多种难治性疾病。

　　生物医学新技术，是以对健康状态作出判断或者预防治疗疾病、促进健康为目的，采用细胞、基因等手段的创新型医疗技术。与传统化学药物不同，生物医学新技术通常具有技术迭代快、个性化属性强、创新程度高、技术研发难度大等特点，尤其对生产制备、质量控制、临床应用等环节的安全性和有效性提出了极高要求。

　　2024年11月29日，海南省第七届人民代表大会常务委员会第十四次会议审议通过了《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》(以下简称《规定》)，自2025年2月1日起正式施行。

　　《规定》共28条，适用于在乐城先行区内开展细胞治疗、基因治疗、组织工程等生物医学新技术的临床研究、转化应用及其监督管理活动。在此基础上，海南省相关部门还制定了《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术转化应用实施办法(暂行)》，为新技术转化应用提供了清晰的申请流程和审批标准。

　　为保障患者安全，乐城构建了“五位一体”安全体系：院士专家委员会把控技术风险；官方质量复核中心检验产品安全性；监管信息平台实现全程电子化；不良事件救助基金提供风险兜底；行业自律与信用平台促规范发展。

　　在制度创新的引领下，乐城已吸引众多国内外顶尖医疗机构和生物医药企业落地合作，涵盖细胞治疗、基因编辑等多个前沿领域，并积极构建“医疗机构+药械企业+科研机构+监管部门”的高效协同生态。

　　在具体项目方面，乐城已先后落地了多个标志性技术项目。瑞金海南医院落地脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎技术；慈铭博鳌国际医院与北科生物合作，开展“2型糖尿病人脐带间充质干细胞治疗技术”转化应用；树兰医院开展“失代偿期肝硬化的宫血间充质干细胞治疗技术”等。