中新网海南新闻6月16日电(记者 张茜翼)《海南省医疗器械产业发展报告(2026)》16日在海口发布。报告显示，海南全省医疗器械注册人和生产企业数量从2021年的64家增至144家，产品注册总数从146个增至548个。其中，Ⅱ类医疗器械注册证数量近三年年均增速超过30%，增速位居全国前列。

　　报告指出，海南医疗器械产业门类正从低值耗材为主，向骨科植入、有源设备、数字疗法、人工智能软件等高附加值领域拓展。博鳌乐城先行区已累计引进超560种国际创新药械，26款产品借助临床真实世界数据通道加速获批国内上市。海口国家高新区已成为产业核心承载区，医药工业总产值占全省80%。

　　报告也提到，当前海南医疗器械产业仍面临规模偏小、产业链配套不完善、高端制造本地化程度低等挑战。对此，报告提出推动特许器械本地化转化、推行“拿证即奖”普惠制、支持企业借力自贸港出海等建议。

　　活动当天，医路通医疗器械产业服务生态圈正式启航。该生态圈将打造覆盖政策咨询、注册取证、产品出海等环节的全链条服务体系。

　　医路通创始人黄长林介绍，生态圈将充当企业的“导航仪”“连接器”和“助推器”。作为“导航仪”，将帮助企业利用海南“注册与生产解绑”的注册人制度，解决落地难题；作为“连接器”，将串联起产销两端与资本；作为“助推器”，则助力企业依托自贸港政策优势拓展国际市场。

　　在圆桌研讨环节，与会嘉宾认为，海南自贸港封关以来，政策红利正加速释放。海南拥有数字疗法先发优势和乐城真实世界数据的独特资源，叠加自贸港“零关税、低税率”等开放优势，或将在AI医疗器械等新赛道上实现突破，加速从“政策高地”向“产业高地”迈进。(完)